Миссия компании – обеспечить медицинские организации качественным техническим обслуживанием, ремонтом и модернизацией медицинской техники, а также предоставить им необходимую информационную и консультационную поддержку в сфере лицензирования.

Краткая характеристика

• Форма организации: Общество с ограниченной ответственностью (ООО).
• Дата регистрации: 12 апреля 2022 г.
• Основные виды деятельности (ОКВЭД 33.13): техническое обслуживание и ремонт медицинской техники (ТОМИ).
• География работы: РФ (Москва, Санкт‑Петербург, регионы).

Что делает компания?

1. Техническое обслуживание (ТО) медицинских изделий – плановые проверки, калибровка, профилактический ремонт.
2. Ремонт и модернизация – устранение неисправностей, замена изношенных узлов, внедрение новых функций.
3. Консультации по лицензированию – подготовка документов для получения лицензии на ТОМИ, обучение персонала.
4. Внедрение систем менеджмента качества (СМК) – подготовка к сертификации по ISO 13485, ГОСТ Р 56901.
5. Аренда и поставка специализированного оборудования – диагностические стенды, калибраторы.

Лицензирование деятельности по обслуживанию медицинской техники

Согласно Федеральному закону № 99‑ФЗ от и Постановлению Правительства РФ № 2129 от , техническое обслуживание медицинских изделий (кроме случаев, когда обслуживание проводится для собственных нужд юридического лица) подлежит лицензированию.

Ключевые требования к лицензии (ТОМИ)

• Наличие у организации документов, подтверждающих квалификацию персонала (курс повышения квалификации – 72 ч, сертификат государственного образца).
• Наличие сертифицированного оборудования для диагностики и калибровки медицинской техники.
• Внедрённая система менеджмента качества (СМК), соответствующая требованиям Росздравнадзора.
• Оплата государственной пошлины (на текущий момент пошлина отменена до 31 декабря 2029 г.).
• Подготовка и подача полного пакета документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Самое главное помнить, что

без наличия действующей лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий компания не имеет права выполнять платные работы для сторонних заказчиков. Нарушение этого требования влечёт административную ответственность и может привести к приостановлению деятельности.

Этапы получения лицензии (по состоянию на 2026 г.)

1. Подготовка внутренней документации (политика качества, инструкций, актов).
2. Прохождение курса повышения квалификации (72 ч) и получение сертификата.
3. Сбор пакета документов:
   • Заявление о выдаче лицензии;
   • Учредительные документы ООО;
   • Свидетельство о регистрации;
   • Сертификаты квалификации персонала;
   • Документы, подтверждающие наличие СМК;
   • Договоры аренды/покупки специализированного оборудования;
   • Квитанция об оплате (если пошлина будет восстановлена).
4. Подача документов в Росздравнадзор (лично, через портал Госуслуг или по почте).
5. Ожидание решения (обычно 30‑45 дней). При необходимости – предоставление дополнительных разъяснений.
6. Получение лицензии (бессрочная, с обязательным ежегодным подтверждением соответствия).

Контакты для обращений

Если у вас возникли вопросы по лицензированию, техническому обслуживанию или сотрудничеству – используйте любой из нижеперечисленных способов.

• Главный офис: г. Москва, ул. Тверская, д. 27, офис 5
• Телефон: +7 (495) -23‑45‑67
• Электронная почта: info@medresources.tech
• Факс: +7 (495) -23‑45‑68
• Сайт: www.medresources.tech
• График работы: Пн‑Пт 09:00‑18:00 (без перерыва)

Контакты для обращения в органы надзора

• Росздравнадзор (Центральный офис): ул. Кутузовский проспект, д. 6, Москва, 115035
• Телефон горячей линии: 8‑800‑200‑22‑22 (круглосуточно)
• Электронная почта: info@roszdravnadzor.ru
• Портал государственных услуг: gosuslugi.ru – раздел «Лицензирование медицинской деятельности»

Почему стоит выбрать ООО «Медицинские ресурсы и технологии»?

• Полный спектр услуг – от диагностики до полного ремонта и модернизации.
• Собственная лицензия ТОМИ – гарантирует законность и высокий уровень качества работ.
• Квалифицированный персонал – каждый инженер прошёл обязательный курс повышения квалификации (72 ч).
• Сертифицированное оборудование – собственные калибраторы и диагностические стенды, отвечающие требованиям Росздравнадзора.
• Поддержка в лицензировании – помогаем клиентам подготовить документы и пройти проверку.
• Гибкие условия сотрудничества – договоры на обслуживание, аренда техники, «под ключ» проекты.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Нужна ли лицензия, если я обслуживаю свою собственную аппаратуру?

Нет. По пункту 17 части 1 статьи 12 ФЗ 99‑ФЗ лицензия не требуется, если обслуживание осуществляется исключительно для собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Сколько стоит получение лицензии на ТОМИ?

Стоимость зависит от объёма подготовительных работ (обучение персонала, подготовка СМК и др.). При текущем статусе пошлина отменена, но расходы на подготовку документов составляют от 150 000 руб. до 300 000 руб.

Можно ли получить лицензию онлайн?

Да. Подача заявления и большинства документов осуществляется через портал Госуслуги. После проверки заявка может быть одобрена в электронном виде.

ООО «Медицинские ресурсы и технологии» – надёжный партнёр для медицинских организаций, которым требуется профессиональное техническое обслуживание, ремонт и поддержка в вопросах лицензирования. Мы гарантируем соответствие всем нормативным требованиям, высокое качество услуг и индивидуальный подход к каждому клиенту.

Очень важно помнить, что соблюдение требований лицензирования – это не только юридический, но и этический аспект работы с медицинским оборудованием, от которого напрямую зависят безопасность пациентов и эффективность лечения.

Дата публикации: 23 марта 2026 г.