ООО «Медоборудование», универсальный партнёр в вопросах регистрации медицинских изделий, получении лицензий и сертификации оборудования для реабилитации. Мы сопровождаем клиентов «под ключ», от первой консультации до размещения изделия в официальном реестре Росздравнадзора.

Основные направления деятельности

1. Регистрация медицинских изделий и техники
   – оформление регистрационного удостоверения (РУ) в Росздравнадзоре;
   – сопровождение перерегистрации при изменении класса риска, конструкции или производителя;
   – подготовка полного пакета документов на русском и английском языках.
2. Лицензирование производства и обслуживания медицинской техники
   – получение разрешений на производство, ремонт и техническое обслуживание;
   – разработка регламентов и инструкций, отвечающих требованиям ФЗ-323.
3. Сертификация и аудит
   – проведение предсертификационных испытаний в аккредитованных лабораториях;
   – поддержка процедур добровольной и обязательной оценки соответствия ЕАЭС.
4. Поставки оборудования для реабилитации «ОРМЕД»
   – прямые поставки от производителя ООО «НВП Орбита»;
   – гарантия 2 года, доставка по России и СНГ, сервисное сопровождение.

Цены и сроки (актуально на )

• Регистрация медицинского изделия:
  – от 120 000 ₽ для изделий 1 класса риска;
  – от 210 000 ₽ для изделий 2а–2б классов;
  – от 350 000 ₽ для высокорисковых изделий 3 класса.
• Сроки:
  – 1 класс: 30–45 рабочих дней;
  – 2 класс: 60–90 рабочих дней;
  – 3 класс: 120–180 рабочих дней.
• Лицензия на производство/обслуживание:
  – от 65 000 ₽, срок 45–60 дней.

Как проверить регистрационное удостоверение

Перейдите на официальный сайт Росздравнадзора.
В строке поиска введите номер регистрационного удостоверения (например, РЗН 2024/12345).
Сведения о статусе, сроках действия и владельце появятся автоматически.

Контакты ООО «Медоборудование»

Центральный офис (Москва):

• Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, БЦ «Омега Плаза», офис 1205
• Телефон: +7 (495) -21-45-78 (многоканальный)
• Бесплатная линия РФ: 8 (800) -00-84-80
• Email: info@medoborudovanie.ru

Отдел регистрации и сертификации:

• Email: reg@medoborudovanie.ru
• Telegram-канал для оперативной связи: t.me/medreg_ru

Отдел поставок оборудования «ОРМЕД»:

• Email: ormed@medoborudovanie.ru
• Телефон: +7 (495) -21-45-79

Документы и шаблоны

На нашем сайте доступны для бесплатного скачивания:

• Чек-лист документов для регистрации РУ (PDF, 350 КБ)
• Бланк заявления на лицензию (DOCX, 120 КБ)
• Типовой договор на поставку оборудования «ОРМЕД» (DOCX, 90 КБ)

Карта проезда

График работы

Важно помнить!

Начиная с 2026 года действует новый порядок перерегистрации медицинских изделий, внесённый постановлением Правительства РФ № 1860 от . Не откладывайте обновление документов: штраф за просроченный РУ достигает 500 000 ₽. Обращайтесь к нам заблаговременно — мы обеспечим бесшовный переход на новые требования.