Самое главное помнить, что данный Департамент отвечает за контроль качества, безопасность и доступность лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Если у вас возникли вопросы, жалобы или предложения, вы можете обратиться в Департамент по указанным ниже адресам и контактным данным.

Краткая характеристика Департамента

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств (ГРЛС) является структурным подразделением Министерства здравоохранения РФ. Его основные функции:

• Разработка и внедрение нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств;
• Контроль за соблюдением требований к качеству, безопасности и эффективности лекарств;
• Регистрация новых лекарственных препаратов и их импортных аналогов;
• Проведение проверок фармацевтических организаций (аптек, дистрибьюторов, производителей);
• Обеспечение информирования населения о рисках и преимуществах использования лекарственных средств;
• Обработка жалоб граждан и организаций, а также проведение расследований в случае нарушения законодательства.

Официальный адрес Департамента

Юридический адрес:
125009, г. Москва, ул. Сретенка, д. 12, офис 305
Почтовый адрес:
125009, г. Москва, ул. Сретенка, д. 12
Режим работы: Пн‑Пт, 09:00‑18:00 (перерыв 13:00‑14:00).
Карта проезда: Посмотреть на карте

Контактные данные для обращений

Ниже представлен список основных каналов связи с Департаментом. Каждый пункт снабжен коротким описанием, когда и как лучше использовать данный способ обращения.

1. Телефон горячей линии

   Номер: +7 (495) -23‑45‑67

   Когда использовать: Для быстрых вопросов о статусе регистрации препарата, уточнения требований к документации, получения консультаций в режиме реального времени.

   Время работы: Пн‑Пт, 09:00‑18:00.

2. Электронная почта

   Адрес: grls@minzdrav.gov.ru

   Когда использовать: Для отправки официальных запросов, копий документов, заявлений о нарушениях, а также для получения письменных ответов.

   Требования к письму:

   • Тема письма должна начинаться с префикса [ГРЛС];
   • Укажите полные реквизиты организации (ИНН, ОГРН, ФИО руководителя);
   • Приложите сканы всех документов в формате PDF.

3. Форма обратной связи на официальном сайте

   URL: https://www.minzdrav.gov.ru/grls/obratnaya-svyaz

   Когда использовать: Для подачи заявлений о нарушениях, запросов о получении справок, а также для отправки предложений по улучшению регулятивных процессов.

   Что понадобится: Электронная подпись (если отправляете официальные документы) или скан подписи.

4. Личный прием в кабинете Департамента

   Адрес приёма: г. Москва, ул. Сретенка, д. 12, офис 305, приёмная комната 1.

   Как записаться: Предварительно по телефону +7 (495) -23‑45‑67 или через онлайн‑запись на сайте.

   Время приёма: Пн‑Ср, 10:00‑16:00 (по предварительной записи).

   Что взять с собой:

   • Паспорт (для физических лиц) или учредительные документы (для юридических лиц);
   • Копии всех заявляемых документов;
   • Подписанный лист согласия на обработку персональных данных.

5. Факс

   Номер факса: +7 (495) -23‑45‑68

   Когда использовать: В случае, если отправка документов по электронной почте невозможна (например, оригиналы подписанных актов).

   Важно: На каждый факс необходимо приложить сопроводительное письмо с указанием номера обращения и контактных данных отправителя.

Пошаговая инструкция по подаче жалобы

Если вы обнаружили нарушение в сфере обращения лекарственных средств (неправильное хранение, продажа просроченных препаратов, отсутствие регистрационных документов и т.д.), следуйте этой простой схеме:

1. Соберите доказательства: фотографии, чеки, сертификаты, документы о поставке.
2. Заполните онлайн‑форму жалобы на официальном сайте.
3. Укажите свои контактные данные (ФИО, телефон, e‑mail) и кратко опишите суть нарушения.
4. Прикрепите сканы или фотографии (не менее 3 МБ на файл);
5. Отправьте форму и сохраните полученный номер обращения.
6. В течение 5‑10 рабочих дней с вами свяжется специалист Департамента для уточнения деталей.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

• Как проверить статус регистрации препарата? – Позвоните на горячую линию или используйте онлайн‑сервис «Статус регистрации», введя номер заявки.
• Можно ли подать жалобу анонимно? – Да, но без указания контактных данных расследование будет затруднено, и вы не получите обратную связь.
• Сколько времени занимает рассмотрение жалобы? – По закону Департамент обязан рассмотреть официальную жалобу в течение 30 календарных дней.
• Какие документы нужны для регистрации нового препарата? – Перечень требований изложен в Приказе Минздрава РФ № 123н от г. (полный список доступен на сайте).

Контрольные ссылки

Для быстрого доступа к нормативным документам и сервисам Департамента:

• Нормативные акты
• Регистрация лекарственных средств
• Отчётность и статистика
• Образовательные материалы для фармацевтов